英國OXOID CT0774B 美羅培能藥敏實驗紙片說明書

【產品名稱】

通用名稱：英國OXOID CT0774B 美羅培能藥敏實驗紙片

英文名稱：Meropenem Susceptibility Test Disc

【包裝規格】

5×50 片/盒

【預期用途】

本產品旨在通過體外實驗檢測美羅培能對細菌的有效性。有幾種實驗室方法適用于紙片擴

散法。用戶應當參考當地的指導原則，獲取關于培養基的選擇，接種量，培養條件和抑菌圈

判讀標準的詳細信息。

【檢測原理】

在濾紙片中滲入一定量的抗生素，然后將紙片貼在事先接種了測試菌液的瓊脂平板表面，

抗生素擴散形成濃度梯度。培養結束后，檢測紙片周圍的抑菌圈，并與特定抗生素產生的認

可的抑菌圈范圍相比較，就可以判斷細菌對抗生素的敏感程度。

【主要組成成份】

每張紙片直徑 6 毫米，含美羅培能 10ug，紙片兩面都清晰印有抗生素編碼縮寫 MEM 和劑

量 10ug。

需要但未提供的材料

裝有適量培養基的瓊脂平板、接種用的混懸培養基、無菌接種環和拭子、無菌鑷子、麥氏

濁度標準液、培養箱、改良的氣體環境、抗生素紙片分配器、質控菌株、測量抑菌環大小的

工具，以及當地標準方法的判讀標準。

【儲存條件及有效期】

未開封的塑料管必須存放在-20℃—8℃，有效期 1 年，直至需要方可取出。未開封的塑料

管在開封前回復至室溫以減少冷凝水。塑料管一旦開封，需要放置于分配器內保存（請確認

分配器內放置了干燥劑）。分配器在冷藏室中保存，打開前應回復至室溫。如果塑料管不是

放置于分配器中，用戶應當保證紙片保存在冷藏室中并避免潮濕。一旦塑料管開封，建議保

存時間不要超過 7 天。只適于未開封并在適宜條件下儲存的產品。

【樣本要求】

供試微生物應是從培養基中挑取的新鮮的、純的臨床分離株。如有可能，標本應在開始抗

微生物治療前，就從患者處采集。

【檢驗方法】

用法：

本品可用于多種標準的檢測方法，其中包括但限于 BSAC、CDS、DIN、CLSI M2 或 EUCAST。

請參考現行的當地指導原則，獲取關于培養基的選擇，接種量和培養條件的詳細信息。

CLSI 方法小結：（其它標準會有差異）

培養基：Mueller-Hinton 瓊脂用于檢測非苛養微生物。含 5%羊血的 Mueller-Hinton 用于檢測

腦膜炎奈瑟氏菌和鏈球菌，含 1%精制生長添加劑的 GC 瓊脂用于檢測淋病奈瑟氏菌，嗜血

桿菌檢測培養基用于檢測流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌。關于檢測其它苛養菌或罕見菌的

培養基和生長條件可參考 CLSI 第 M45 章。平板培養基和藥敏紙片在使用前要回復至室溫。

平板培養基在接種前不應有過多水分。

供試微生物：采取適當的檢測方法來核實供試微生物的推測鑒定結果。采用直接菌落法或生

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長法制備的標準化接種物應在 15 分鐘內接種到制備好的平板培養基上：生長法—用接種環

挑取 3 至 5 個形態上形似的獨立菌落，并移至 4-5ml 的胰蛋白胨大豆肉湯或類似培養基中，

在 35℃下培養 2-6 小時。用無菌生理鹽水或肉湯調整濁度，使之達到 0.5 個麥氏濁度標準（將

0.5ml的0.048M氯化鋇[1.175% wt/vol BaCl2. 2H2O]加到99.5ml的0.18mol/l硫酸中[1% vol/vol],

制成 0.5 個麥氏濁度標準液—避光保存）。直接菌落法（葡萄球菌和鏈球菌的方法）—

在非選擇性瓊脂上挑取分離的菌落，置于無菌生理鹽水或肉湯中，并制成等于 0.5 麥氏濁度

標準的菌懸液。

接種：將無菌拭子浸入菌懸液中，在試管壁上旋轉按壓，擠出多余的培養液。在平板培養基

表面至少沿著三個方向涂布平板表面。接種后 15 分鐘內將藥敏紙片置于平板上。